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Wenn die Geschichte auf die COVID-19-Pandemie zurückblickt, wird 2020 wahrscheinlich das Jahr der Exams sein, während 2021 (und wahrscheinlich 2022) das Jahr der Impfungen sein wird. Das heißt aber nicht, dass das Testen keine Rolle mehr spielt.
Tatsächlich werden Exams kritischer denn je, da Schulen, Fitnessstudios, Arbeitsplätze, Eating places und Geschäfte wieder geöffnet werden und Sportveranstaltungen und Konzerte wieder aufleben. Angesichts dieser Realität ist die jüngste Verfügbarkeit von Heimwerkertests zu Hause eine willkommene Neuigkeit. Seit letzter Woche ist Abbotts BinaxNOW COVID-19-Take a look at, mit dem Ärzte und Krankenhäuser bereits Personen untersuchen, ab sofort in rezeptfreien Einzelhandelsgeschäften erhältlich.
Das ist gerade rechtzeitig für den Exodus aus der Sperrung und der sozialen Isolation, der diesen Sommer erwartet wird. Wenn sich die Leute wieder unterhalten, benötigen sie Zugang zu bequemeren, schnellen Exams, die sofortige Antworten liefern können. Wurde mein Type nach dem Spielen des Fußballspiels infiziert? Ist es sicher, ein Familienessen mit Verwandten zu haben, die nicht bei Ihnen wohnen? Habe ich mich nach der Rückkehr zur Arbeit angesteckt?
Der Goldstandardtest für SARS-CoV-2, der als molekularer oder PCR-Take a look at bezeichnet wird, erfordert, dass sich die Patienten an einen Arzt wenden, der eine Probe aus dem tiefen Bereich von Nase und Rachen abtupft und die Probe dann an sendet ein Labor, das den Take a look at durchführt. Die Ergebnisse dauern mindestens einen Tag. Solche Exams sind jedoch nicht immer erforderlich. In den kommenden Monaten wird es zur Priorität, sich nicht nur einmal, sondern so oft wie nötig testen zu können, um sicherzustellen, dass Sie nicht von Ihren Aktivitäten infiziert wurden.
Der Grund dafür liegt in der sich verändernden Landschaft der Pandemie. Letztes Jahr, als sich Infektionen wie ein außer Kontrolle geratenes Feuer ausbreiteten, waren Exams unerlässlich, um Menschen zu identifizieren, die positiv waren, damit sie isolieren und die richtige Pflege erhalten konnten. In den meisten Fällen konzentrierten sich die Ärzte auf Menschen mit COVID-19-Symptomen wie Husten, Fieber, Schüttelfrost und Atembeschwerden. Wenn Sie sich nicht krank fühlten, gab es keinen Grund, sich testen zu lassen, insbesondere zu Beginn der Pandemie, als die Exams knapp waren und eine Woche oder länger dauerten, um Ergebnisse zu erzielen.
Je mehr Menschen geimpft werden, desto weniger Menschen werden theoretisch infiziert und noch weniger haben Symptome. Anstelle eines Infernos ähneln die Infektionen eher der Glut, die hier und da in Gemeinden verstreut und schwerer zu finden ist.
Hier kommen Heim- oder DIY-Exams wie Abbotts Package ins Spiel. Dies sind Exams, die Menschen ohne Rezept in ihrer örtlichen Apotheke kaufen, ohne medizinische Hilfe selbst durchführen und in etwa 15 Minuten Ergebnisse erzielen können.
Die US-amerikanische Meals and Drug Administration (FDA) hat jetzt vier solcher rezeptfreien COVID-19-Exams zu Hause genehmigt: zwei von Abbott (die BinaxNow- sowie die BinaxNow Ag-Karte, mit der Personen die Probe entnehmen können und Führen Sie den Take a look at durch, während Sie mit einem Telemedizinanbieter verbunden sind (eine Choice für diejenigen, die sich von einem Fachmann beraten lassen möchten), und jeweils eine von Quidel und Ellume. Die Leute tupfen sich die Nase ab – nicht die Nase und den Rachen, die der andere Take a look at erfordert. und legen Sie die Probe in 15 Minuten in eine speziell behandelte Karte oder ein Röhrchen, das Ergebnisse liefert, die den Ergebnissen eines Schwangerschaftstests ähneln. Es handelt sich um Exams auf Antigenbasis, dh sie nehmen Proteine auf, die vom SARS-CoV- hergestellt wurden. 2 Virus und nicht das Virus selbst. Die Menge an viralen Proteinen ist jedoch ein Indikator dafür, wie aktiv und daher infektiös das Virus ist. SARS-CoV-2 ist in der ersten Woche nach der Infektion eines neuen Wirts am stärksten beschäftigt und pumpt immer mehr Kopien von sich selbst. Dann sind die Menschen am meisten von Passi bedroht Weitergabe des Virus an andere durch Husten, Niesen oder anderen engen Kontakt, auch wenn sie keine Symptome verspüren. Und genau diese Personen sollen diese Antigen-Exams finden.
Wie Antigen-Exams zu Hause die Pandemie verlangsamen können
“Diese Exams sollen Ihnen nicht nur sagen, ob Sie krank sind”, sagt Dr. Michael Mina, Assistenzprofessor für Epidemiologie an der Harvard TH Chan Faculty of Public Well being. „Mit diesen Exams kann die Gesellschaft den Feind um uns herum sehen, und in diesem Fall ist der Feind zufällig ein Virus. Wenn Sie es nicht sehen können, wissen Sie nicht, welche Vorsichtsmaßnahmen Sie treffen müssen. “
Da sie kein Rezept benötigen und jeder an den Exams teilnehmen kann, sollte ihre Verfügbarkeit laut Mina den Zugang zu Exams erheblich verbessern, was wiederum dazu beitragen sollte, die Ausbreitung des Virus zu begrenzen. Eltern, die sich Sorgen darüber machen, ob der Husten und das Fieber ihres Kindes auf eine Erkältung oder COVID-19 zurückzuführen sind, können den Take a look at beispielsweise zu Hause durchführen. Wenn dies positiv ist, wenden Sie sich an einen Kinderarzt – alles, ohne ihr krankes Type in die Klinik bringen zu müssen Arztpraxis und möglicherweise mehr Menschen infizieren.
Personen, die an kleinen Versammlungen teilnehmen oder eine Reise unternehmen, können sich vorher und nachher selbst testen, um sicher zu sein, dass sie nicht infiziert wurden. Und Schulen können sich auf die Exams verlassen, um constructive Schüler oder Mitarbeiter zu suchen und zu isolieren und potenziell exponierte Kontakte so schnell wie möglich aufzuspüren.
Im Idealfall hätten solche demokratisierten Exams von Anfang an die Grundlage für die COVID-19-Reaktion sein müssen, sagt Mina. Da der erste Take a look at für SARS-CoV-2 von den US-amerikanischen Facilities for Illness Management (CDC) nur langsam durchgeführt wurde, nachdem Probleme mit seiner Genauigkeit aufgetreten waren, zögerten Aufsichtsbehörden wie die FDA zunächst, kommerzielle und akademische Exams zuzulassen Bei Exams auf dem Markt wurden den Gesundheitsbehörden die Augen verbunden, als sie versuchten, das Virus zu bekämpfen. “Anstatt die gesamte Pandemie ausgiebig zu testen, haben wir alle so behandelt, als wären sie positiv”, sagt Mina, “und wir mussten die gesamte Gesellschaft schließen, weil wir blind waren.”
Die Exams zu Hause könnten uns endlich die Augen geben, die wir für das Kommen und Gehen des Virus benötigt haben – und helfen, ein erneutes pauschales Herunterfahren zu vermeiden. In Maryland führt das Gesundheitsamt Pilotprogramme durch, um mithilfe von Schnelltests zu Hause Fälle bei Hochrisikopopulationen wie häuslichen Pflegekräften und Menschen mit Behinderungen zu identifizieren. “Wir versuchen, Leute anzusprechen, die es sich nicht leisten können, getestet zu werden, aber davon profitieren können”, sagt Jonathan Weinstein, Direktor der COVID-19-Testpässe für die Abteilung. Weinstein sieht in den Selbsttests auch eine Möglichkeit, die Reichweite der Exams zu erweitern, indem sie an Orten wie Schulen, Festivals und Baseballstadien zur Verfügung gestellt werden.
Wie Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens Exams zu Hause noch nützlicher machen können
Ein Hindernis für die weit verbreitete Verwendung der Selbsttests ist jedoch die Sorge um ihre Genauigkeit, da die Angehörigen der Gesundheitsberufe nicht an der Entnahme der Proben oder der Interpretation der Ergebnisse beteiligt sind. Dies ist der Grund, warum einige Experten sie nicht als leistungsstarke Instrumente für die öffentliche Gesundheit betrachten, obwohl sie für einzelne Personen nützlich sein können, die persönliche Entscheidungen treffen. “Es gibt viele Probleme für die öffentliche Gesundheit, die wir zu lösen versuchen”, sagt Kris Ehresmann, Direktor für Epidemiologie, Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten im Gesundheitsministerium von Minnesota. „Ich möchte nicht vorschlagen, dass sie keinen Nutzen haben. Aus Sicht des öffentlichen Gesundheitssystems und der Datenerfassung sowie der Artwork und Weise, wie wir unsere umfassenderen Empfehlungen umsetzen, gibt es meines Erachtens genügend Lücken in der Validierung und Qualität der Ergebnisse, sodass wir wirklich vorsichtig sein müssen. “
Sie merkt an, dass Selbsttests ein guter Ausgangspunkt sind, um mögliche neue Fälle zu identifizieren, aber dass es immer noch problematisch ist, sie zu verwenden, um umfassendere Maßnahmen zu ergreifen. Wenn zum Beispiel ein Schüler einer Schulfußballmannschaft mit einem Selbsttest zu Hause positiv testet, reicht dies aus, um den Relaxation der Mannschaft, der möglicherweise diesem Spieler ausgesetzt conflict, unter Quarantäne zu stellen und die gesamte Mannschaft von der nächsten zu ziehen Spiele? Um solche Entscheidungen zu treffen, sagt sie: „Sie möchten sicherstellen, dass Sie sich hinsichtlich der Sensitivität und Spezifität des Exams wirklich sicher fühlen. Ich denke, in den nächsten Monaten und Jahren wird viel gelernt werden, bis wir schließlich an einen Ort gelangen, an dem wir sicherer über die Rolle und den Ort sprechen können, den diese Exams haben werden. “
Diese Entscheidungen hängen auch vom Gleichgewicht zwischen der Empfindlichkeit des Exams bei der Erkennung von Infektionen und seiner Bequemlichkeit und Zugänglichkeit ab. Eine CDC-Studie zu Abbotts Exams (beide verwenden dieselbe Chemie), die im November und Dezember 2020 in kommunalen Gesundheitszentren durchgeführt und mit den Ergebnissen von PCR-Exams verglichen wurde. Sie fanden heraus, dass der Abbott-Take a look at 64% der Fälle bei Menschen mit Symptomen auffing, aber nur 35% bei denen, die dies nicht taten. Da die Symptome jedoch normalerweise innerhalb von Tagen nach der Infektion auftreten, ist der Take a look at laut Abbott nützlich, um die am meisten infektiösen Personen zu identifizieren, und könnte daher hilfreich sein, um infizierte Personen frühzeitig zu identifizieren und letztendlich die Ausbreitung der Krankheit zu kontrollieren.
Mina weist darauf hin, dass sich der Anwendungsfall für Exams zu Hause von dem für molekulare oder PCR-Exams unterscheidet. Heimtests seien besser geeignet, um eine Inhabitants auf Infektionen zu untersuchen, bei denen der aufwändigere PCR-Take a look at nicht immer notwendig oder praktisch sei. Und für einen Großteil des Beginns der Pandemie erlaubte die FDA nur PCR-Exams, selbst wenn dies bedeutete, dass die Menschen bis zu 10 Tage auf die Ergebnisse warteten. Diese Strategie verlangsamte die Verfügbarkeit von Exams zu Hause in den USA. Sie werden erst jetzt etwas mehr als ein Jahr nach Bestätigung des ersten Falls allgemein verfügbar, wenn sie die ganze Zeit über hilfreich gewesen sein könnten, um den Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens ein besseres Gefühl dafür zu vermitteln, wo sich Fälle befanden, bevor sie zu Clustern wurden. „Wir möchten, dass alles vollständig kontrolliert und perfekt ist, auch wenn dies auf Kosten eines fehlgeschlagenen Exams geht“, sagt er. “Wir hätten lieber keinen Take a look at als einen unvollständigen Take a look at, der keinen Sinn ergibt.”
Das Ziel des Testens ändert sich ebenfalls, von einem Ziel, das sich ausschließlich auf die Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit konzentriert, zu einem Ziel, das zunehmend persönlicher und individueller wird. „Wenn du fragst, ob du jetzt zu Oma gehen kannst, fragst du, ob du gerade ansteckend bist. Und genau das ermöglichen die schnellen Exams zu Hause “, sagt Mina. “Mit den hochempfindlichen PCR-Exams wird effektiv festgestellt, ob jemand vor zwei oder drei Wochen infektiös conflict, und das sind nicht die Informationen, die Sie wirklich darüber wünschen, ob es sicher ist, Ihre Oma jetzt zu besuchen.”
“Bei der öffentlichen Gesundheit dreht sich alles um den Umgang mit unordentlichen Daten”, fügt er hinzu, und zwar über das Potenzial, dass einige Ergebnisse möglicherweise nicht so genau sind wie PCR-Exams. “Wir können nach Signalen im Rauschen suchen.” Eine Möglichkeit, dies zu tun, besteht darin, die Antigen-Exams zu Hause zu wiederholen, um mehr Vertrauen in das Ergebnis zu haben. In der Tat enthält Abbotts BinaxNOW-Package zwei Exams, damit Benutzer genau das tun können. Mina räumt jedoch ein, dass die Exams zu Hause für Zwecke der öffentlichen Gesundheit nützlicher werden könnten, wenn sie eine Möglichkeit bieten, die Ergebnisse den örtlichen Gesundheitsbehörden leicht zu melden, damit die Daten systematischer erfasst werden können. “Wir sollten die Exams mit einfachen One-Click on-Berichten verknüpfen, die anonym sein sollten und nur nach Ihrer Postleitzahl geolokalisiert werden”, sagt er. „Wenn wir mehr Exams haben und selbst wenn ein kleiner Teil der Menschen darüber berichtet, würde dies letztendlich mehr Daten zur öffentlichen Gesundheit liefern, nicht weniger. Diese Berichtsoption nicht zu haben, ist ein großer Fehler. “
Angesichts der Tatsache, dass die FDA offenbar dazu neigt, Exams zu Hause zu fördern, könnte dies zu einer großen verpassten Gelegenheit werden. Die Agentur hat außerdem zwei rezeptfreie PCR-Exams zu Hause von Lucira und Cue genehmigt, die die Ergebnisse von laborbasierten PCR-Exams zu mehr als 90% genau replizieren – und in 20 bis 30 Minuten fertig sind als ein Tag oder so. Möglicherweise verwenden die Leute regelmäßig die billigeren Antigen-Exams, die zwischen 20 und 30 US-Greenback kosten. Wenn sie positiv testen, sollten sie die PCR-Exams zu Hause über 50 US-Greenback durchführen, um das Ergebnis zu bestätigen.
Da immer mehr Menschen von Selbsttests profitieren, ist es nun Sache der CDC, neue Mittel für die COVID-19-Überwachung zu nutzen, um Wege zu finden, diese Daten zu nutzen und zu nutzen, wenn mehr Menschen sich an sozialen Aktivitäten beteiligen und sich davon überzeugen möchten sie machen das so sicher. Mina sagt, dass die meisten Exams immer noch nicht billig genug sind, um wirklich alle zu erreichen, die sie verwenden möchten – aber es ist ein Anfang. “Selbsttests sind ein wirklich, wirklich leistungsfähiges Werkzeug, das Ihnen zur Verfügung steht, wenn und wann wir es brauchen”, sagt er.
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