Klinische Studien für Blasenkrebs

SManchmal erzählen Zahlen eine Geschichte, aber manchmal verdecken sie eine. Laut den neuesten Zahlen des Nationwide Most cancers Institute hat sich die Sterblichkeitsrate von Menschen, bei denen Blasenkrebs diagnostiziert wurde, in den letzten 30 Jahren kaum verändert. Aber Experten, die die Krankheit behandeln, erzählen eine andere und hoffnungsvollere Geschichte – und sie schreiben einen Großteil davon einem Anstieg klinischer Studien zu. „Allein in den letzten fünf oder sechs Jahren wurde viel an neuen Therapien für Patienten mit Blasenkrebs gearbeitet, und wir sehen beispiellose Reaktionen auf einige dieser neuen Medikamente“, sagt Dr. Stephen A. Boorjian , Professor und Vorsitzender der Abteilung für Urologie an der Mayo Clinic in Rochester, Minn.

Einige der größten Fortschritte bei der Behandlung von Blasenkrebs betreffen eine Klasse von Medikamenten, die als Immun-Checkpoint-Inhibitoren bezeichnet werden. Sie verändern die Aktivität des Immunsystems einer Individual in einer Weise, die ihr hilft, Krebszellen zu bekämpfen. „Diese waren ein Paradigmenwechsel“, sagt Boorjian. „Die Artwork und Weise, wie wir Blasenkrebs behandeln, ist anders als noch vor fünf Jahren.“

Andere in seinem Bereich erzählen eine ähnliche Geschichte. Für Menschen mit sowohl metastasierendem als auch nicht metastasierendem Blasenkrebs wurden im letzten halben Jahrzehnt Dutzende vielversprechender neuer Behandlungen eingeführt. Einige waren revolutionär, während andere zu schrittweisen, aber wichtigen Verbesserungen in der Pflege geführt haben. In jedem Fall waren diese Fortschritte von klinischen Studien und den daran teilnehmenden Personen abhängig.

„Durch klinische Studien sind wir hierher gekommen“, sagt Dr. Guru Sonpavde, Direktor des Blasenkrebsprogramms am Dana-Farber Most cancers Institute und außerordentlicher Professor für Medizin an der Harvard Medical College in Boston. „Alle neuen Medikamente, die wir auf den Markt bringen und die die Ergebnisse für Patienten mit Blasenkrebs verändert haben – all dies stammt aus klinischen Studien.“

Klinische Studien sind sorgfältig konzipierte Forschungsstudien, die in einem medizinischen Umfeld durchgeführt werden und Experten helfen, neue oder bessere Wege zur Vorbeugung, Diagnose oder Behandlung einer Krankheit zu finden. „Die Teilnahme an einer Studie ist oft der einzige Weg, um Zugang zu neuen und vielversprechenden Medikamenten oder zu therapeutischen Alternativen zu erhalten, die möglicherweise besser sind als die Standardbehandlung“, erklärt Sonpavde.

Obwohl so ziemlich jede Krebsart Gegenstand laufender Forschung ist, sagt er, dass Blasenkrebs einer der heißesten Bereiche für klinische Studien sein könnte. Ein Teil davon ist auf die Prävalenz des Krebses zurückzuführen; Blasenkrebs ist die sechsthäufigste Krebsart in den USA, wobei jährlich mehr als 80.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Aber ein weiterer Faktor ist, dass bis vor kurzem Jahrzehnte ohne große Durchbrüche in der Behandlung von Blasenkrebs vergangen waren. „Wir hatten einige Chemotherapien, aber dies struggle ein Krebs, bei dem wir bis vor etwa fünf Jahren nicht viele Fortschritte gesehen hatten“, sagt Sonpavde.

Wie Boorjian hebt er die bahnbrechende Wirkung hervor, die Immun-Checkpoint-Inhibitoren auf die Behandlung von Blasenkrebs hatten. Dieser und andere Fortschritte haben zu einer Explosion neuer Forschungsergebnisse geführt – und damit zu einem Bedarf, dass mehr Menschen an klinischen Studien teilnehmen.

Leider wird dieser Bedarf nicht gedeckt. „In diesem Bereich werden so viele Medikamente und Therapien erforscht, dass in einigen Fällen nicht genügend Patienten teilgenommen haben, um die Studienergebnisse zu validieren“, sagt Dr. Ashish Kamat, Stiftungsprofessor für urologische Onkologie und Direktor der Blasenkrebsforschung bei MD Anderson Krebszentrum in Houston. „Um zuverlässige Ergebnisse zu erhalten, brauchen Studien viele Patienten, und bis wir eine größere Beteiligung haben, wird es schwierig, die Nadel so weit zu bewegen, wie wir möchten.“

So finden Sie klinische Studien

Ein Teil des Issues besteht laut Kamat darin, dass viele Menschen mit Blasenkrebs möglicherweise nicht wissen, dass sie zur Teilnahme an einer klinischen Studie berechtigt sind. Krebsärzte – insbesondere solche, die nicht mit großen Forschungseinrichtungen verbunden sind – versäumen es oft, diese Möglichkeiten bei ihren Patienten anzusprechen. „Ich habe Aufklärungsgespräche mit Patientengruppen geführt, und Leute kamen zu mir und sagten, sie hätten keine Ahnung, dass es diese Choice gibt“, sagt er. „In manchen Fällen sind sie nach Houston gekommen und haben mitgemacht.“

Er empfiehlt Patienten, das Thema selbst anzusprechen; einfach Ihren Arzt zu fragen, ob es sich lohnt, klinische Studien zu untersuchen, könnte ausreichen, um den Stein ins Rollen zu bringen. Auch Web sites wie ClinicalTrials.gov, die von der US Nationwide Library of Medication betrieben werden, bieten aktuelle Informationen über aktuelle Forschungsstudien. Sie können ganz einfach nach klinischen Studien suchen, die aktiv Teilnehmer in Ihrem Heimatstaat oder Ihrer Heimatstadt rekrutieren. Inzwischen unterhalten die meisten großen Gesundheitssysteme und Forschungseinrichtungen ihre eigenen patientenorientierten Web sites mit Informationen zu klinischen Studien. Beispielsweise stellen MD Anderson, Dana-Farber und Mayo Clinic diese On-line-Ressourcen bereit.

Nicht jeder mit Blasenkrebs ist ein guter Kandidat für eine klinische Studie. Für einige bietet der derzeitige Behandlungsstandard möglicherweise die wirksamste Behandlung der Krankheit. „Bei einem Patienten mit leichtgradigem Blasenkrebs hat eine Resektion“ – additionally die chirurgische Entfernung des Tumors – „eine sehr hohe Heilungsrate“, sagt Kamat. „Für diesen Patienten ist eine Teilnahme möglicherweise nicht ratsam [in a trial] weil der Pflegestandard so effektiv ist.“

Andererseits kann die Prognose für Patienten mit metastasiertem Blasenkrebs – d. h. einem Krebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat – die Aussicht auf eine Studie attraktiver machen. „Leider bieten die bestehenden Therapien für Patienten in diesem Bereich kein dauerhaftes Langzeitüberleben“, sagt er. Klinische Studien bieten möglicherweise die beste Gelegenheit, die Durchschnittswerte zu übertreffen. Sie können auch Alternativen zu invasiven Verfahren bieten. Kamat sagt, dass unter den Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs – einer Gruppe, die etwa 75 % bis 80 % der neuen Patienten mit Blasenkrebs ausmacht – einige nicht intestine auf die aktuellen Medikamente ansprechen. Bei diesen Patienten muss normalerweise die Blase chirurgisch entfernt werden. „Dies ist ein lebensveränderndes invasives Verfahren, und klinische Studien könnten eine weitere Choice darstellen“, sagt er. Natürlich ist jeder Fall anders und muss von einem Arzt des Patienten beurteilt werden.

Einige zögern vielleicht, sich für etwas anzumelden, das im Wesentlichen ein Experiment ist. Klinische Studien sind jedoch streng reguliert, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keinen unangemessenen Risiken ausgesetzt sind. Sonpavde von Dana-Farber sagt, dass klinische Studien immer auf einer Grundlage früherer Arbeiten aufbauen, die darauf hindeuten, dass die Intervention – das heißt, die neue Behandlung oder etwas anderes, das untersucht wird – im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard zumindest nicht übermäßig riskant ist, und dass es Beweise dafür gibt, dass es von Vorteil sein könnte. „Sobald eine Studie stattfindet, haben Sie bereits Grundlagenforschung, die zeigt, dass die Intervention vielversprechend ist“, sagt er. Es gibt immer ein gewisses Risiko. Aber mit diesem Risiko geht die potenzielle Belohnung einher, Zugang zu einer neuen und besseren Krebsbehandlung zu erhalten, sagt er.

Weiterlesen: Die neuesten Durchbrüche, die Blasenkrebspatienten helfen könnten

Wie es ist, an einer klinischen Studie teilzunehmen

Angenommen, Sie und Ihr Betreuungsteam haben eine klinische Studie identifiziert, die intestine passen könnte. Als nächstes treffen Sie sich mit jemandem, der mit der Studie in Verbindung steht, der sicherstellt, dass Sie genau verstehen, was das Experiment beinhaltet. Sie erhalten eine gründliche Erläuterung des Studiendesigns sowie aller potenziellen Risiken und Nachteile.

Wenn Sie sich entscheiden, fortzufahren – das heißt, wenn Sie Ihr Einverständnis nach Aufklärung geben – werden Sie wahrscheinlich einer Artwork Screening unterzogen, um sicherzustellen, dass Sie die Kriterien der Studie erfüllen. Es kann zusätzliche Exams beinhalten – Scans, Biopsien, Bluttests – sowie eine Prüfung Ihrer Krankenakten. „Manchmal beginnen wir mit diesen Bewertungen und etwas kommt heraus, das den Patienten ungeeignet macht“, sagt Sonpavde. Beispielsweise kann die genetische Ausstattung Ihres Krebses letztendlich nicht den Studienrichtlinien entsprechen oder Sie nehmen möglicherweise Medikamente ein, die die Behandlung beeinträchtigen würden. Wenn das Screening jedoch intestine verläuft, werden Sie wahrscheinlich bald mit der Studie beginnen – normalerweise innerhalb von ein bis drei Wochen.

Es ist wichtig hervorzuheben, dass in vielen klinischen Studien manche Menschen das neue Medikament oder die neuartige Behandlung nicht bekommen. Mit anderen Worten, sie sind Teil einer „Kontroll“-Gruppe, die dem Studienteam helfen wird, zu beurteilen, ob die neue Intervention einen Nutzen bringt. „Im Allgemeinen wird die Studie die neue Behandlung mit der Standardbehandlung vergleichen“, erklärt Sonpavde. Mit anderen Worten, selbst wenn Sie die neue Behandlung nicht erhalten, sind Sie im Allgemeinen nicht schlechter dran, als wenn Sie sich nicht angemeldet hätten.

Ein weiterer Vorteil der Teilnahme an klinischer Forschung besteht darin, dass in einigen Fällen – unabhängig davon, ob Sie die neue Intervention oder die Kontrollintervention erhalten – die Kosten Ihrer Behandlung durch die Studie gedeckt werden. Außerhalb einer klinischen Studie würden einige hochmoderne Medikamente Tausende von Greenback kosten – oder sie sind möglicherweise überhaupt nicht zugänglich.

Andererseits decken klinische Studien in der Regel nicht die Kosten für Unterkunft oder Transport für die Teilnehmer. Dies kann ein großes Hindernis für diejenigen sein, die nicht in Städten oder in der Nähe von Forschungseinrichtungen leben. Außerdem werden die Teilnehmer in der Regel nicht entschädigt.

Weiterlesen: Veränderte Krebsversorgung, damit sich Patienten nicht mehr wie eine Nummer fühlen

Was passiert jetzt

Nahezu jede Facette von Blasenkrebs steht heute im Fokus der klinischen Forschung. Einige Bereiche sind jedoch Gegenstand besonders intensiven Interesses.

Laut Boorjian gehören neuartige Behandlungen für nicht muskelinvasiven Blasenkrebs zu den aktivsten Forschungsgebieten. Er leitete kürzlich eine Studie, die sich mit einer sogenannten adenoviralen Vektortherapie befasste. „Dabei wird das neuartige Medikament in die Blase eingebracht, um das Immunsystem zu stimulieren, den Blasenkrebs anzugreifen“, sagt er. Seine Studie ergab vielversprechende Ergebnisse, und seine Gruppe rekrutiert nun Teilnehmer für einige verwandte Studien. In der Zwischenzeit, sagt Boorjian, befassen sich viele aktuelle Forschungen mit neuen und verbesserten Wegen zur Bereitstellung wirksamer Behandlungen. Beispielsweise untersuchen einige Studien zeitverzögerte Verabreichungsmechanismen für Arzneimittel, die Vorteile gegenüber standardmäßigen intravenösen Injektionen bieten können. „Wir suchen nach besseren Möglichkeiten, Medikamente zu verabreichen, um das Toxizitätsrisiko zu minimieren“, sagt er.

Ein weiterer heißer Bereich der Blasenkrebsforschung konzentriert sich auf personalisierte Therapien für metastasierenden Krebs. Diese Präzisionsmedikamente können auf spezifische Ziele gerichtet werden, die auf Tumoren identifiziert wurden. Boorjian erwähnt einige neue Klassen von Therapien, die auf spezifische genetische Mutationen in den Krebszellen einer Individual abzielen sollen. „Wir fangen an, Therapien auf diese Tumore auszurichten, und dies ist eine weitere Veränderung, die das Feld voranbringt“, sagt er.

Ändern der Geschichte

Das Nationwide Most cancers Institute schätzt, dass allein in diesem Jahr bei mehr als 80.000 Menschen Blasenkrebs neu diagnostiziert wird. Mehr als 17.000 Menschen mit Blasenkrebs werden das Jahr 2023 nicht mehr erleben. Die Verbesserung dieser Zahlen wird von klinischen Studien und den daran teilnehmenden Personen abhängen.

„Die einzige Möglichkeit, weitere Fortschritte zu erzielen, besteht darin, dass sich Patienten an dieser Arbeit beteiligen“, sagt Sonpavde. Auch hier ist nicht jeder intestine geeignet, und die Teilnahme an einer Studie kann einige Risiken bergen. Aber Sie verlieren sehr wenig – und können viel gewinnen – wenn Sie Ihre Möglichkeiten mit Ihrem Pflegeteam ausloten.

Kontaktiere uns unter letters@time.com.